轉基因食品安全評價

　　隨著轉基因技術向農業、食品和醫藥領域的不斷滲透和迅速發展，轉基因食品 安全性現成為全球關注的熱點問題之一。在我國已正式成為WTO成員之後，麵對進口轉基因食品的大量湧現，如何合理地利用WTO規則，保護我國人民健康，發展我國轉基因產業，在國際商貿中爭得主動，是擺在我國 科技界和政府有關主管部門麵前的一項十分重要而又緊迫的任務。 　　加強對轉基因食品 安全 管理的核心和基礎是 安全性 評價。目前國際上對轉基因食品 安全 評價遵循以科學為基礎、個案 03manbetx 、實質等同性和逐步完善的原則。安全 評價的主要內容包括毒性、過敏性、營養成分、抗營養因子、標記基因轉移和非期望效應等。在“973”、“863”等 科技 計劃中，我國科學家將以水稻、魚等為對象，重點研究轉基因食品對人體健康影響的預測毒理學和建立食物過敏人群血清庫等關鍵科學問題。 　　食品安全是一個相對和動態的概念，沒有一種食品是百分之百安全的。隨著科學技術和社會進步，人們對食品安全很自然地提出了更高的要求。同時，食品不僅是營養和能量的來源，還是 文化和傳統的標誌，也是經濟貿易的支柱。在轉基因食品展現光明前景的21世紀，根據國際發展趨勢，綜合 科技、貿易等多方麵因素，製定適合我國國情的轉基因食品產業發展和 安全 管理辦法，加強食品安全的科學技術研究，將有利於我國食品生物技術產業的健康發展，在新世紀的國際競爭中占據主動。 　　通常人們認為傳統食品是安全的，但隨著新技術在食品生產中的不斷應用，食品安全的風險也越來越大，相當多的食品安全風險的實質是科學應用的風險，這種風險隻有通過科學的手段才能加以識別和控製。 　　安全性 評價包括轉基因食品與傳統對應物的比較，集中於異同點的測定。對整個轉基因食品的安全評價，既要考慮期望效應，又要考慮非期望效應。若新的或改變的危害，營養或安全問題被確定，要 03manbetx 確定對人類健康的關係。傳統上講，新種類的食用植物在上市前並未係統地對其進行廣泛的化學、毒理學和營養學方麵的評估（除非這些食物可能作為膳食的基本組成應用於特殊的人群，如嬰兒），對於諸如食品添加劑或可能在食物中殘留的農藥要進行典型的嚴格的安全性評價。 　　實質等同性概念 　　由於很難將傳統的毒理學實驗和危險性評價步驟應用於整個食物，因此包括重組DNA植物在內的食用植物的安全性評價需要一個更加有針對性的方案。目前已提出，運用實質等同性概念來形成一個多學科的方法用於安全性評價，並考慮到可能產生的預期和非預期變化。 　　實質等同性概念是安全性評價過程中的關鍵步驟。但實質等同本身並不是安全性評價，而是構建新食品相對於其傳統對應物的安全性評價這一框架的起點。這一概念被用來鑒別新食品和其傳統認為是重組DNA植物食品安全性評價的最適當策略。通過這種方式進行安全性評價並不意味著新產品的絕對安全，它更注重針對於任何確定的差異方麵的安全性進行評價，因此新食品相對於傳統對應物的安全性就可得到考慮。 　　安全性評價的框架 　　重組DNA植物食品的安全性評價遵循一個逐步的過程，這一過程涉及到以下相關因子、新品種的描述、宿主植物及其被用於食品的描述、供體的描述、遺傳修飾的描述、遺傳修飾的特性。安全性評價包括：所表達的物質（非核酸物質）、重要組分的組成 03manbetx 、代謝評價、食品加工、營養的改變和其他。 　　引入物質的安全性評價（非核酸物質）體外核酸技術能導入DNA，導致植物體內合成新的物質。這些物質可能是植物食品的常規組分（如蛋白質、脂肪、碳水化合物、維生素），但對於重組DNA植物來說是新的成分。考慮到暴露原因，當一種物質或一種密切相關的物質作為食品可安全食用時，則不需考慮傳統的毒理學試驗。 　　在其他情況下，對引入的新物質有必要進行傳統的毒理學試驗研究。這需要從重組DNA作物中分離出新物質，或從另一種替代來源合成或產生該物質。在這種情況下，該物質必須在結構、功能和生化方麵都與DNA植物所產生的物質具有等同性。引入物質的安全性評價應該確定此物質在重組DNA植物可食用部分的濃度，包括其變異和均值。也應考慮到其在亞人群當前膳食中的暴露和可能產生的效應。以蛋白質為例，對其潛在毒性的評價應集中於蛋白質與已知蛋白毒素和抗營養物質（如蛋白酶抑製劑、凝集素）的氨基酸序列相似性，其對熱加工的穩定性以及對適宜、典型的胃腸模型降解的穩定性。 　　以前沒有安全食用過的食品中的蛋白質與安全食用的食品中的蛋白質無相似的情況下，可進行適宜的經口試驗。應表明所表達的特性與可能對人體健康產生危害的供體的任何特性無關。要提供確保供體中編碼已知毒素或抗營養素的基因不被轉入到在正常情況下並不表達這些毒素或抗營養素的重組DNA植物中的信息，這在重組DNA植物與供體的加工方式不同時顯得尤為重要，因為對供體生物的傳統加工技術可能使抗營養素或毒素失活。另外，在按個例處理的基礎上還需對引入物質的毒性經體內、外研究加以評價。此研究依賴於引入物質的最初來源及它們的功能，研究內容可包括代謝測定、毒物動力學、慢性毒性／致癌性、對生殖功能的影響以及致畸性。 　　安全性評價應考慮到任何物質的潛在蓄積，如毒性代謝物、汙染物或可能由於基因修飾而產生的害蟲控製劑等。 　　可能的致敏性（蛋白）的評價 　　當食品中含有插入基因所產生的蛋白質時，應評價其在所有情況下的潛在致敏性。應當使用決策樹原則來對新表達蛋白的致敏性進行評價。如果所引入的遺傳物質來自小麥、黑麥、大麥、燕麥或相關的穀物，應該評價重組DNA植物食品中新表達的蛋白質在引發穀朊敏感性腸道疾病中所起的任何可能作用。應當避免從通常的致敏食品或已知能誘導敏感個體發生穀朊敏感性腸道疾病的食品中進行基因轉移，除非有材料證實被轉移的基因不編碼致敏源與穀朊敏感性腸道疾病有關的蛋白。 　　安全性評價的目標可歸結為新食品和與之比較的傳統對應食品同樣安全、且營養價值也不低於該傳統食品。然而，新的科學信息對最初的安全性評價提出質疑，因此應該根據新的科學信息對安全性評價進行回顧。